*** MJesus changes topic to ' Especialidades Farmacéuticas Publicitarias. Su regulación legal (http://bio.hgy.es/ec/Cbuil)' > 4 ATENCION > 4 ATENCION > 4 ATENCION > 4 dentro e breves momentos, vamos a dr comienzo a la penultima charl del curso > 4 curso de metodología en investigación con > 4 medicamentos > 4 que dirige la Dra. Cristina buil > 4 ella nos da ahora esta charla... > 4 es microbióloga, y trabaja en BootsHealtcare como asesora médica > 4 el tema de hoy es: " Especialidades Farmacéuticas Publicitarias. Su regulación legal" > 12 cuando quieras cristina! (y gracias!) [22:54] Hoy, el último día del Curso quiero [22:54] dar las gracias en primer lugar a [22:54] Mjesus por haberme dado la oportunidad [22:54] de colaborar en UniNet y a su Comité Científico [22:54] y espero que después del verano volvamos [22:54] con todas las ganas del mundo! [22:54] Voy a hablar de unos medicamentos que [22:55] Son los gran desconocidos en España las Especialidades [22:55] Farmacéuticas Publicitarias que en otros [22:55] Paises se denominan OTC (over the counter) [22:55] En España no existe este término pues [22:55] muchos medicamentos de prescripción se compran [22:55] en las farmacias sin receta. [22:55] QUE SON LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS [22:55] PUBLICITARIAS [22:55] El mercado de las Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (EFP) [22:56] sigue siendo muy pequeño en España (6%) en relación con [22:56] otros países de nuestro entorno. El mercado de las EFP [22:56] es relativamente joven en España, ya que se empezó a [22:56] desarrollar a partir de 1981. [22:56] El mercado de las EFP puede aportar algunas [22:56] sugerencias importantes. Creemos que el control [22:56] del gasto sanitario no se puede solventar con ninguna medida [22:56] dramática como "el medicamentazo", sino con políticas [22:57] de concienciación del consumidor sobre el uso de los [22:57] Recursos sanitarios. [22:57] Igualmente las Autoridades Sanitarias deben de dejar de [22:57] utilizar un lenguaje equívoco, haciendo alusión a productos [22:57] de "baja utilidad terapéutica", ya que todos los productos [22:57] que están en el mercado han sido aprobados por [22:57] poseer una demostrada y contrastada utilidad por la [22:57] propia Administración Pública. [22:57] Ningún "medicamentazo" va a ahorrar gasto sanitario [22:58] esto solo se conseguirá con el uso racional de las EFP. [22:58] - Primero vamos a ver que es una "Especialidad Farmacéutica": [22:58] Es un medicamento de composición e información definidas, [22:58] de forma farmacéutica y dosificación, preparado para su uso [22:58] medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su [22:58] dispensación al público, con denominación, embalaje, [22:58] envase y etiquetado conforme a la Administración del Estado [22:58] otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de [22:59] Especialidades farmacéuticas. [22:59] Solo se otorga autorización sanitaria a una Especialidad [22:59] Farmacéutica según la Ley Española si cumple lo siguiente: [22:59] - Es segura, es decir, cuando en condiciones normales [22:59] de utilización no produce efectos tóxicos o indeseables [22:59] desproporcionados al beneficio que procura. [22:59] - Es eficaz en las indicaciones terapéuticas para las que [22:59] se ofrece. [22:59] - Alcanza los requisitos mínimos de calidad y pureza que [23:00] se establezcan. [23:00] - Que esté correctamente identificada y acompañada por la [23:00] información precisa. [23:00] Es el Ministerio de Sanidad y Consumo el que determina [23:00] las especialidades farmacéuticas que pueden ser objeto [23:00] de publicidad cuando las mismas cumplan al menos, [23:00] los siguientes requisitos: [23:00] 1. No se destinen a la prevención y curación de patologías [23:01] que requieran diagnóstico o prescripción facultativa así como [23:01] aquellas otras patologías que determine el ministerio. [23:01] 2. Estén destinadas a la prevención, alivio o tratamiento de síndromes [23:01] o síntomas menores. [23:01] 3. Se formulen con las sustancias medicinales expresamente establecidas [23:01] por el Ministerio de Sanidad y Consumo en una lista positiva, la cual será actualizada periódicamente. [23:01] 4. Hayan demostrado, con amplia experiencia, ser seguras [23:01] y eficaces para la indicación terapéutica correspondiente [23:01] 5. En su aplicación no podré hacerse uso de la vía parenteral [23:02] o de cualquier otra vía inyectable. [23:02] 6. La sujeción a las condiciones y criterios publicitarios establecidos [23:02] en la autorización correspondiente por el Ministerio de Sanidad y Consumo [23:02] respecto de cada especialidad farmacéutica. [23:02] Los mensajes publicitarios tienen que estar admitidos por el Ministerio [23:02] de Sanidad y consumo y para su autorización se necesita: [23:02] - Ajustarse a las condiciones y exigencias que figuren en el [23:02] Registro de la especialidad farmacéutica de que se trata. [23:03] - Contener los datos identificativos y recomendaciones que se determinen [23:03] por el Mº de Sanidad para promover su utilización racional, evitar su abuso [23:03] y prevenir los riesgos derivados de la utilización normal de [23:03] los mismos. [23:03] - No se deben de incluir expresiones que proporcionen seguridad [23:03] de curación, ni testimonios sobre virtudes del producto, [23:03] ni testimonio de profesionales o de personas que por su [23:03] notoriedad pueda suponer inducción al consumo. [23:03] - No se debe utilizar como argumento publicitario el hecho de haber [23:04] obtenido autorización sanitaria en cualquier país o cualquier [23:04] otra autorización. [23:04] El embalaje, envase, etiquetado y prospectos de estas especialidades [23:04] que no requieren receta médica Deben contener aquellas advertencias [23:04] para evitar su uso indebido y los riesgos derivados de la [23:04] utilización normal de las mismas. [23:04] - No serán financiados con fondos públicos las EF de las cuales se [23:04] haga publicidad dirigida al público en cualquier forma. [23:05] En cuanto al futuro de las EFP en España este mercado [23:05] viene experimentando un crecimiento progresivo [23:05] como consecuencia de la mayor responsabilidad de los ciudadanos [23:05] en el autocuidado de la salud. Se ha avanzado mucho en cuanto [23:05] a la información a través de la pubblicidad al usuario. [23:05] Se ha conseguido reducir sensiblemente y racionalizar [23:05] La información que se ofrece en las cuñas publicitarias [23:05] de medicamentos. De esta manera, se ha logrado imponer, [23:05] en el caso de la televisión, la clásica pantalla azul en la [23:06] que se ofrecen tres mensajes escuetos y claros, ya que [23:06] asi se diferencia a los medicamentos de otros productos, [23:06] se responsabiliza al paciente sobre el uso de los fármacos. [23:06] Este esfuerzo didáctico le cuesta a la empresa farmacéutica [23:06] unos 2.500 millones de pesetas al año, si se tiene en cuenta [23:06] que Los 5 segundos que dura este mensaje se pagan al [23:06] precio de la publicidad. [23:06] El mercado de EFP en España lo podeís ver en las [23:07] diapositivas que se encuentran en la pagina Web: [23:07] http://bio.hgy.es/ec gracias a la ayuda de Enrique [23:07] que hablara en unos momentos desde la Univ de Minesota. [23:07] Gracias por escucharme y por vuestra colaboración > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas [23:07] en este Curso a todos. > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas > 4plas 5plas 6plas 7plas 8plas 9plas 10plas 11plas 12plas 13plas [23:07] muy bueno Cristina > genial [23:07] * Cristina_ os da las gracias otra vez! > la verdad es que no sabia yo esas cosas > graias!!! [23:08] Una pregunta Cristina [23:08] es muy interesante el mundo de las EFP [23:08] gracias kristna [23:09] dime enrique [23:09] dices que el mercado de EFP en españa es muy pequeño [23:09] alrededor del 6% [23:09] si en el resto de europa es del 20% [23:09] Sin embargo, existe la paradoja que puedes entrar en cualquier farmacia a comprar cualquier tipo de medicamento (con pocas excepciones) [23:10] de tal forma que realmente si contamos lo que realmente vende la farmacia sin receta podria ser mucho mas que ese 6% [23:10] entonces serían realmente OTC y serian mas.. > OTC ? [23:11] pero eso solo ocurre en España [23:11] Over the counter, termino ingles que describe los medicamentos sin prescripcion medica [23:11] el que te dispensen un antibiotico sin receta...por ej [23:11] claro, entonces la situacion de españa es peculiar [23:12] si por eso hay que concienciar al ciudadano [23:12] cual crees que debe ser el papel del farmaceutico en las EFP [23:12] muy importante! [23:13] crees que las EFP deberian venderse en sitios distintos que la farmacia? [23:13] el campo de farmaceutico son las EFP y el del medico las especialidades de prescripcion [23:13] :) [23:13] como farmacoeconomista discrepo [23:14] porque? [23:14] creo que el papel del farmaceutico debe ir mas alla de dispensar medicamentos sin saber lo que vende [23:14] sean EFP o prescripciones [23:14] eso si [23:14] pero el medico esta mas cualificado [23:14] es decir, la revolucion pendiente de la farmacia es dejar de vender medicamentos [23:14] para recetar > y vender jabones? [23:14] y empezar a ver a los pacintes [23:14] y atenderles [23:15] El medico esta mas cualificado en unas areas concretas > pero los medicos entonces que hacemos? [23:15] por desgracia no siempre sucede con todo [23:15] muchas veces el medico se orienta mas al diagnostico [23:16] y a la prescripcion [23:16] y luego, por multiples motivos, no se produce un seguimiento [23:16] los farmaceuticos son muy buenos en el campo de las EFP pero las prescripcion es otra cosa [23:16] que es mas sencillo desde la farmacia [23:16] y los efectos secundarios? [23:16] por ejemplo [23:16] como sabe un farmaceutico la Hª del enfermo? [23:17] en usa, cuando sales de una farmacia el paciente en la mayoria de los casos sabe: [23:17] que esta tomando [23:17] por que esta tomando esa medicacion, sea EFP o prescripcion [23:17] como tomarla [23:17] que hacer en caso de dejar de tomar una dosis [23:17] que hacer en caso que aparezca una reaccion adversa al medicamento [23:18] y como almacenar el medicamento [23:18] ahi entramos en el nivel sociocultural del pais enrique.. [23:18] Desde luego puede ser el medico el que de esa informacion [23:18] y en españa vamos avanzando [23:18] y llegaremos a eso [23:18] o el farmaceutico [23:18] o ambos [23:19] Creo que el nivel sociocultural es muy importante [23:19] Unicamente queria hacer un comentario, y este es que el uso del medicamento [23:19] sea con o sin prescripcion [23:20] no es una cosa ni del medico, ni del farmaceutico, ni del paciente [23:20] la farmacia acabara siendo un pequeño centro de salud, siempre y cuando haya un uso racional del medicamento [23:20] sino es algo que depende de todos [23:20] Lo de nivel sociocultural alto en USA... no se, no es un poco cogido de los pelos? Tienen un nivel cultural muy bajo [23:20] al reves.. [23:20] es en españa el problema > pero... ejem... ¿los medicos tenemos algo que hacer en relacion al paciente? [23:21] Borja, depende que consideres que es nivel sociocultural, claro :) [23:21] si diagnosticar y tratar MJesus > pero si tratan los ingenieros.. los boticarios... ls fisioterapeutas.... ? [23:22] El medico es, despues del paciente, la figura mas importante en la sanidad [23:22] eso no quiere decir que sea la unica [23:22] pero en patologias leves el farmaceutico tiene conocimientos para recomendar [23:22] ni que con el medico solo sea posible el mejor resultado > desde luego, mas que el enfermo si [23:23] Si, cristina, sobre todo por que ve esos casos cada dia en la farmacia [23:23] y tiene que decidir cuando el paciente le pregunta [23:23] asi tienen buena formacion en la EFP [23:23] en la prescripcion es mas complejo [23:23] exacto! [23:23] no existe una buena formacion en españa, ni para medicos, ni para farmaceuticos [23:24] y en el caso del farmaceutico ni tan siquiera se espera que haga algo en relacion a la prescripcion [23:24] para medicos si....la hay cada vez mejor ahi discrepo [23:24] problabemente sucedera lo mismo que hemos visto en los hospitales [23:25] donde se esta comenzando a trabajar mas en equipo [23:25] que antes [23:25] Pero fijemonos en los despropositos [23:26] desde que yo empeze en un hospital en el año 80 se trabajaba ya en equipo [23:26] por ejemplo, de que nos valdria que los medicos tuvieran una magnifica formacion en medicamnentos [23:26] si luego el paciente va a la farmacia (o al seguro) y consigue el medicamento sin que el medico le vea [23:26] o sin que se haga un seguimiento [23:26] o sin saber como tomar el medicamento [23:27] es un trabajo en equipo > no te contradices? [23:27] jajajajajajajajajajajaja [23:27] jajajajajajaajajajajaj [23:27] jjajajajajajajajajaajja [23:27] donde? > [23:26] si luego el paciente va a la farmacia (o al seguro) y consigue el medicamento sin que el medico le vea 4 si propones eso, precisamente [23:28] no, yo nunca he propuesto eso [23:28] yo no digo que el farmaceutico deba substituir al medico > [23:14] y empezar a ver a los pacintes > [23:14] y atenderles [23:28] si, claro [23:28] cuando el paciente va con la receta a la farmacia [23:29] el farmaceutico debe atenderle [23:29] ver si el medicamento es adecuado [23:29] si es peligroso para su salud, o si hay interacciones [23:29] el farmaceutico debe de aprender a recomendar tanto un medicamento como que vaya a su medico.. [23:29] con otros medicamentos [23:29] si, cris [23:29] estoy totalmente de acuerdo [23:29] si aqui vas a una farmacia, y pides un antibiotico > bueno, las EFP quedan solo en manos del farmaceutico no? [23:29] el farmaceutico te dice: vaya al medico [23:30] No, quedan solamente en manos del farmaceutico [23:30] quedan en manos de la sociedad [23:30] hay momentos en los que el medico prescribe un medicamento que el paciente puede adquirir sin prescripcion > ay! no... eso no [23:30] le dice al paciente, tomese un ibuprofen [23:31] otras veces el pacinte va a la farmacia y le pregunta al farmaceutico [23:31] otras simplemente entra en la farmacia y le pide al farmaceutico la especialidad sin prescripcion [23:32] eso es lo malo! [23:32] el farmaceutico le debera decir [23:32] por que no comprar esos medicamentos en EFP en un supermercado [23:32] vaya a su medico! [23:32] me refiero al EFP [23:32] cris > yo los he comptrado, en USA! [23:33] esta claro que ningun paciente debe adquirir un medicamento que exija prescripcion sin prescipcion [23:33] lo que pasa es que en españa da igual [23:33] por que luego van al seguro y consiguen la receta sin que le medico les vea [23:34] o sea, que no habria diferencia y problabemente habria mas coste para todos [23:34] por eso, cualquier actuacion debe tener en cuenta todo el sistema [23:34] no solamente una parte > jejejjejejejejejejejejee eso tambien es verdá! [23:34] pues eso es lo que he querido trasmitir en la charla!!! [23:35] yo esto totalmente de acuerdo con Cristina en lo que dice que hay que regular claramente el mercado [23:35] y diferenciar lo que debe ser con prescripcion de lo que no > ejem... pos acabo de pedir una beca al fis, para hacer un estudio de calidad, y parte del trbajo [23:35] y seguir eso a rejatabla, pero para todos [23:35] medico, farmaceutico, paciente > se basa en ver el indice entre medicamentos de bajo uso terapeutico [23:36] uso o utilidad? [23:37] bajo uso o baja utilidad? > baja eficacia [23:38] porque la administracion se contradice [23:38] ellos lo han aprobado [23:38] y luego hablan de baja eficacia [23:38] los propios medicamentos de baja efecacia [23:39] se autodestruyen solos > ¿se pueden desaprobar? [23:39] se dejan de vender [23:39] el lab los deja de fabricar [23:39] si pero el Mº no se preocupa de eso... [23:40] se deberían desaprobar.. [23:40] muchas veces existe una gran presion sobre el medico [23:40] para recetar [23:40] por parte del pacinte y de la industria > bueno, una tia abuela, fallecio a las 91 años mientras era capaz de catar la farmacia entera, a disrio, incluíds vitaminas PP (para el parto) [23:41] en esos casos puede recetarse medicamentos en casos que no estan indicados como los vasodilatadores terapeuticos [23:41] o los mucoliticos [23:41] o ciertas vitaminas [23:41] cierto [23:42] Creo que el problema puede ser mas que se prescriben los medicamentos en personas en las que no esta indicado [23:42] mas que en si que existan muchos medicamentos sin utilidad [23:42] pensemos en un antibiotico [23:42] si se dispensa cuando no hace falta, es de nula utilidad y ademas puede causar daños [23:43] al final lo que se demuestra es lo que decias al principio, cris [23:43] las listas no varian nada [23:43] si no se entra en el uso que se da a los medicamentos [23:43] que mas da tener buenos medicamentos si estan siendo muy mal usados [23:44] aja! > Enrique, yo desde luego, la "presion de la industria" al médico, para que recete, no me la creo [23:44] si, yo tampoco creia en papa noel hasta que vine a vivir en minnesota > jjejejejejeje [23:45] jajajajajajaa [23:45] sois la broma [23:45] desde luego sois excepcionales [23:45] tengo ganas de conoceros personalmente [23:45] venga! > me explico. si el lab le ofrece un velero mercantin, y al médico le nace vocacion naviera, pos eso es una cosa muy diferente de ..... "ser presionado", eso se llama sencillamente, corrupcion [23:46] eso ya esta regulado por ley! [23:46] no se puede [23:46] bueno, yo creo que la corrupcion es algo que hay que terminar con ella [23:46] otra cosa es el marketing [23:46] muchas veces el marketing es perfectamente cientifico [23:46] y esta mejoran mucho [23:47] y mejorara mas [23:47] tiene que serlo! [23:47] otras veces pues no es demasiado cientifico [23:47] y hablo de usa [23:47] no de españa [23:47] en usa tienes las advertencias de la FDA a los laboratorios > a mi me parece necesario. yo no quiero un jabon que huela a pestes, que lo vengan a granel en bolsas de plastico verdes, y encima, digan que "no hace daño al higado" [23:47] por "errores" en el marketing [23:48] yo no creo en errores de marketing sino en que se saltan a la torera Regulatory [23:49] totalmente de acuerdo, mjesus (pero que queires decir con "yo no quiero un jabon que huela a pestes") [23:49] si es cierto [23:49] a veces sucede eso > y a lo mejor resulta que hay otro jabon que fortalece el cabello, con aroma de azahar, y encima de mucho mas barato, regala puntos para ir de crucero a hawaii [23:49] ahora cada dia las consecuencias son peores [23:51] si una empresa daña su imagen o afirma algo de un producto que no es cierto [23:51] es responsable por ello [23:51] y lo sera todavia mas [23:51] pronto no seran tolerables actuaciones que eran comunes en el pasado