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Tratamiento con roxitromicina en el infarto agudo de miocardio
Artículo
original:
Zahn R, Schneider S, Frilling B, Seidl K, Tebbe U, Weber M, Gottwik M,
Altmann E, Seidel F, Rox J, Hoffler U, Neuhaus KL, Senges J. Antibiotic
therapy after acute myocardial infarction: a prospective randomized study.
Circulation 2003; 107: 1253-1259.
Introducción: La inflamación juega un reconocido
papel en la patogénesis de la arteriosclerosis y, desde hace tiempo, se ha
observado una alta prevalencia de Chlamydia pneumoniae en las arterias
coronarias afectadas. Por ello se ha pensado que el tratamiento con
macrólidos podría influir en el curso natural de la enfermedad coronaria y
así parecen indicarlo algunos pequeños estudios realizados previamente. El
propósito del "Antibiotic Therapy After an Acute Myocardial Infarction (ANTIBIO)"
fue determinar la influencia del tratamiento con roxitromicina en
pacientes con IAM.
Resumen: Se reclutaron en total 872 pacientes
con IAM que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento o doble ciego
con 300 mg de roxitromicina al día o placebo durante 6 semanas. La
variable final primaria fue la mortalidad total durante los primeros 12
meses. Las secundarias fueron 1) la combinación de muerte, reinfarto, RCP,
ACV o angor postinfarto hasta el alta, 2) la misma combinación durante
los primeros 12 meses y 3) las tasas de intervención percutánea o cirugía
coronaria durante el mismo periodo. Ambos grupos fueron semejantes en
cuanto a características basales y tratamiento, con la excepción de una
mayor proporción de IAM anterior en el grupo placebo y de EPOC en el
tratado. Hubo una mayor tendencia a dejar el tratamiento antes de las
cuatro semanas en el grupo de la roxitromicina. Se completó el seguimiento
de 12 meses en 868 pacientes (99,5%), siendo la mortalidad total de 6,5%
(28 de 431) en el grupo tratado y de 6,0% (26 de 437) en el del placebo
(OR 1,1; IC 95% 0,6 a 1,9; p= 0,739). Tampoco hubo diferencias
significativas en cuanto a la variable final combinada a los 12 meses. La
conclusión es que este antibiótico no es efectivo para reducir las
complicaciones del IAM en los primeros 12 meses.
Comentario: No se estudió serológicamente a los
pacientes. Este ensayo destaca por el número de pacientes estudiados, en
comparación con otros previos que habían mostrado una cierta superioridad
del tratamiento con antibióticos, pero aún así no tiene la suficiente
potencia estadística para discriminar una diferencia entre los grupos
debido a que el reclutamiento de los pacientes fue interrumpido mucho
antes de alcanzar los 3.922 previstos. Además, hubo una importante
diferencia entre la mortalidad encontrada (6,5% y 6%) y la prevista (10%
para el grupo control y 7% para el tratado).
Ramón Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu. Marzo
2003.
Enlaces
Palabras clave:
Infarto agudo de miocardio, Roxitromicina, Tratamiento.
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