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PARAGON-B:
Efectos del lamifiban en el síndrome coronario agudo de alto riesgo
Artículo
original: Newby LK, Ohman EM, Christenson RH, Moliterno DJ, Harrington RA,
White HD, Armstrong PW, Van De Werf F, Pfisterer M, Hasselblad V, Califf
RM, Topol EJ: Benefit of glycoprotein IIb/IIIa inhibition in patients with
acute coronary syndromes and troponin T-positive status: the PARAGON-B
troponin T substudy. Circulation 2001; 103: 2891-2896.
Introducción: Este estudio es semejante al GUSTO IV ACS, probando en una población
muy semejante otro inhibidor IIb/IIIa, el limafiban, en una población
de similares características.
Resumen: Se estudiaron 1.160 pacientes mayores de 21 años, con episodios de
angina sin elevación del ST de más de 10 minutos de duración en las 12
horas previas. Las exclusiones fueron semejantes, salvo la adición de
unas cifras de aclaramiento de creatinina < 30 mL/m. Los pacientes
fueron asignados aleatoriamente y a doble ciego a lamifiban (300 mcg en
bolo seguido de una infusión según el aclaramiento de creatinina y
suficiente para alcanzar concentraciones plasmáticas de 18-42 ng/mL)
durante 72 horas o a placebo. Se recomendó la estabilización médica
durante >24 horas antes de realizar PCI. El resto del tratamiento
fue el estándar en un síndrome coronario agudo. El end-point primario
fue la ocurrencia de muerte o IAM en los primeros 30 días. A todos los
pacientes se les determinó los niveles de troponina T en el mismo
laboratorio de referencia. Un 40,2% de los pacientes la tenían elevada al
comienzo del estudio, contra un 59,8% que la tenían normal. Resultados:
del total, un 10,9% de los pacientes tratados sufrieron IAM o murieron
contra un 16,9% de los no tratados, OR 0,60 (0,32-1,1). Esas cifras fueron
de 11% y 19,4% respectivamente para el grupo con TnT elevada, pero no hubo
diferencias significativas en el subgrupo de TnT normal (10,8% y 11,2%
respectivamente). Estos resultados sugieren que los inhibidores IIb/IIIa
pueden neutralizar el elevado riesgo de episodios isquémicos graves
relacionados con la elevación de los niveles plasmáticos de troponina.
Comentario: este
estudio contradice las conclusiones del GUSTO IV empleando un fármaco
diferente de la misma familia farmacológica. Estas diferencias pueden ser
explicadas en parte por la diferencia en la frecuencia de revascularización
percutánea (< 2% contra >25%), el uso de niveles de troponina
determinados por los laboratorios locales para la determinación de la
inclusión en el estudio y la falta de la titulación de los niveles plasmáticos
de abciximab en el GUSTO IV. Tampoco hay que olvidar que en este estudio
se prueba un fármaco diferente. Por último, en este estudio el
porcentaje de pacientes con troponina elevada es superior al de otros (un
40% contra una media del 30%) lo que sugiere que se incluyeron en él
pacientes más graves.
Ramón
Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu. Julio
2001.
Enlaces:
Palabras clave: Síndrome
coronario agudo,
Angina inestable, Infarto de miocardio sin elevación del ST, Lamifiban,
Pronóstico, Mortalidad.
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