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Proteína
C activada en la sepsis grave: evaluación
económica
Artículo
original: Manns BJ, Lee H, Doig CJ, Johnson D, Donaldson C. An
economic evaluation of activated protein C treatment for severe sepsis. N Engl J Med 2002; 347: 993-1000.
Introducción: El
estudio PROWESS mostró que la proteína C activada humana recombinante (PCA)
reduce la mortalidad en la sepsis grave en adultos. Un análisis a
posteriori realizado por la FDA sugirió que el efecto beneficioso del
fármaco se daba solo en los pacientes de mayor gravedad, con una
puntuación APACHE-II igual o superior a 25. La PCA fue autorizada con
dicha indicación en Estados Unidos, siendo el coste del tratamiento
completo (infusión continua durante 96 horas) de 6.800 dólares.
Posteriormente la PCA fue autorizada en otros países, y solo
recientemente lo ha sido en la Unión Europea, donde estará disponible en
los próximos meses. Dado el elevado precio del producto y la amplia
población de pacientes en que se puede plantear su indicación, reviste
una gran importancia el análisis coste-efectividad de la PCA en distintos
supuestos.
Resumen: Los autores
se plantearon estimar la relación coste-efectividad de la PCA
comparándola con el tratamiento convencional de los pacientes con sepsis
grave, tanto en la totalidad de pacientes como en subgrupos definidos por
la puntuación APACHE-II (mayor de 24 ó menor de 25), y la edad. Se
encontró que el coste por año de vida ganada global fue de casi 28.000
dólares, siendo de $ 24.500 para puntuaciones APACHE-II > 24 y de $
35.500 con APACHE-II < 25. Para pacientes con APACHE-II altos, el coste
por año de vida ganado aumentó con la edad. Se concluye que la PCA es
relativamente coste-efectiva en pacientes graves (APACHE-II > 24) y con
una expectativa de vida razonable tras sobrevivir al episodio de sepsis.
Comentario: El estudio se basa en un análisis teórico cuyos
resultados parecen sin embargo generalizables: el precio del producto no
es probable que difiera en gran medida en la Unión Europea, y la
mortalidad de los pacientes con sepsis grave que están siendo tratados
con PCA en un ensayo abierto en curso son prácticamente idénticos a los
del estudio PROWESS. Así las cosas, parece bien sentada la indicación
aprobada por la FDA de utilizar la PCA en la sepsis grave con puntuaciones
APACHE-II altas, mientras que hacen falta más datos sobre la eficacia del
tratamiento y la relación coste-efectividad en subgrupos de menor
gravedad. Recientemente, la empresa fabricante del fármaco ha anunciado
la próxima realización de un nuevo ensayo clínico que estudiará la
eficacia de la PCA en pacientes con sepsis grave, un solo fallo de
órganos y una puntuación APACHE-II menor de 25.
Eduardo Palencia Herrejón
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Octubre 2002.
Enlaces:
Palabras clave: Sepsis
grave, Proteína C activada, Análisis coste-efectividad, Tratamiento.
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