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- Dificultades para el acceso a la atención médica
en los territorios palestinos ocupados
- Muchos ensayos clínicos no llegan a hacerse públicos
- Próxima a iniciarse la recogida de datos del
estudio ENVIN-UCI 2003
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Conflicto y salud pública: dificultades para el acceso a la atención médica
en los territorios palestinos ocupados |
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Desde el inicio de la segunda Intifada, en septiembre del 2000, y hasta el 7
de abril de 2003, según cifras de la Media Luna Roja Palestina han sido
abatidos 2.225 palestinos, y han sido heridos 22.330 (1). En dos años y
medio de conflicto, y especialmente desde abril de 2002, en que la operación
"Escudo defensivo" trajo consigo la ocupación militar de todos los
territorios palestinos y la imposición del toque de queda, las
infraestructuras sanitarias para los ciudadanos palestinos se han
deteriorado en gran medida, siendo una de las más afectadas la relativa a la
actuación de los sistemas de emergencias médicas, incluyendo el transporte a
los hospitales (2).
En el último número de Lancet, de 5 de abril (3), se da
cuenta de los problemas que sufre la Media Luna Roja para atender a los
pacientes, en una situación de ocupación en que el transporte público y
privado están en gran medida prohibidos para la población palestina. La
"hora de oro" ("golden hour"), o atención y estabilización inicial de los
enfermos graves se ha hecho una tarea imposible debido a los obstáculos
impuestos por el ejército israelí. Solo el 30% de las ambulancias pueden
llegar al lugar del aviso; el 70% restante solo puede llegar hasta donde se
les permite, teniendo que permanecer en los "puntos de encuentro", y
debiendo los enfermos acudir por sus propios medios a dichos puntos. Esto ha
motivado, por ejemplo, un aumento considerable en los partos y abortos en
las casas de los palestinos, que no pueden acudir a un centro sanitario,
sobretodo en las zonas rurales.
La gravedad de la situación ha dado pie a la aparición de
iniciativas particulares, como la organización no gubernamental "Médicos por
los derechos humanos" de Israel (medical human rights-Israel: MHR), que
cuenta con 400 médicos y 50 enfermeras de dicha nacionalidad que han puesto
en práctica un sistema de clínicas móbiles, que se desplazan por los
territorios palestinos para intentar brindarles la atención que se les
niega. La organización MHR-Israel ha atendido en los últimos dos años y
medio a más de 23.000 pacientes, y ha llevado a cabo cerca de 800 traslados
de palestinos a hospitales israelíes, donde los médicos se enfrentan al
dilema moral de convencer a la administración de sus hospitales de la
necesidad de atender a pacientes que no tienen medios para costearse la
atención. MHR-Israel lleva a cabo campañas públicas para denunciar que las
limitaciones a la circulación de los palestinos en su propio territorio
causa un grave e inaceptable riesgo para el acceso a la atención médica,
derecho del hombre que no debe verse limitado por ningún conflicto (4).
En el mismo número de Lancet del 5 de abril se encuentran
varios comentarios sobre salud y derechos humanos en los territorios
palestinos (3).
En un
gráfico (5,
6), la PRCS muestra las cifras demoledoras de las dificultades que afronta:
desde finales de septiembre del 2000, sus ambulancias han sufrido 244
ataques, y se les ha negado el acceso al lugar de la primera asistencia en
787 ocasiones; han sido heridos 192 integrantes de los servicios de
emergencias y 3 han muerto por heridas de bala.
Enlaces:
-
Media Luna Roja Palestina [PRCS]:
Estadísticas de muertos y heridos palestinos desde el comienzo de la 2ª
Intifada [HTML] (acceso 8 abril 2003)
-
Informe de la PRCS sobre el impacto de la invasión militar israelí y
la imposición del toque de queda en los territorios ocupados sobre las
actividades de la Media Luna Roja, junio 2002. [PDF
49 pgs, 881K]
- Lancet: [Health
and human rights]
- World Health Organization: [Health
and Human Rights]
- EMS under fire [HTML]
- EMS status report [HTML]
Eduardo
Palencia Herrejón
©REMI,
http://remi.uninet.edu. Abril 2003.
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| Muchos ensayos
clínicos no llegan a hacerse públicos |
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En un estudio realizado por miembros del Comité de Ensayos Clínicos del
Hospital Clinic de Barcelona y publicado recientemente en Lancet (1), se ha
puesto en evidencia que los resultados de un número importante de los
ensayos clínicos que se llevan a cabo en nuestro país no se hacen públicos.
En el estudio, se hizo un seguimiento de los 158 ensayos
clínicos que habían sido aprobados en el año 1997 por el Comité de Ensayos
Clínicos del citado hospital, de los cuales 123 habían finalizado el año
2000. Se encontró que, tres años después, solo el 21% de los ensayos
clínicos habían sido publicados en revistas científicas, porcentaje que
ascendió al 31% si se incluían los que estaban en proceso de publicación.
Este dato, que indica sin lugar a dudas un importante
sesgo de publicación (se publican antes y se publican más a menudo los
ensayos clínicos cuyos resultados son favorables para los intereses
comerciales de los promotores), se enmarca en una tendencia cada vez más
acusada a la participación de la industria farmacéutica en el patrocinio y
financiación de los ensayos clínicos.
Diversos autores señalan que, con esta conducta, se está
de hecho violando la
declaración de Helsinki sobre la ética de la investigación realizada en
seres humanos en varios aspectos, y los autores del presente estudio son de
la opinión de que los Comités de Ética de los hospitales deberían implicarse
más en el cumplimiento del deber de informar de los resultados de todos los
ensayos clínicos de forma rápida, pública y completa.
Son muchas las voces que se han levantado en los últimos
años, con poco éxito (como demuestra el estudio del Hospital Clinic) a favor
del desarrollo de un modesto primer paso en este sentido, como sería la
obligatoriedad de inscribir todos los ensayos clínicos en un registro
público, desde donde se pudiera tener libre acceso y se tuviera el control
del desarrollo y la conclusión de los mismos. Las distintas iniciativas
surgidas hasta ahora en este sentido han sido principalmente privadas, con
poca implicación de los gobiernos nacionales y de la Comisión Europea.
Actualmente, la Unión Europea está desarrollando un registro de ensayos
clínicos, pero se ha previsto que éste sea "confidencial" y "reservado a las
autoridades sanitarias", con lo que quedaría vacío de contenido, defraudando
las exigencias éticas de muchos profesionales.
La publicidad de los ensayos clínicos en curso
permitiría, por ejemplo, saber si un ensayo clínico propuesto se está
desarrollando en alguna otra parte, o si se ha suspendido un ensayo clínico
por razones de seguridad, lo que facilitaría la labor de los Comités de
Ética de la Investigación Clínica. Del mismo modo, quedaría en evidencia qué
ensayos clínicos se están ocultando del escrutinio público, y se harían
aparentes los motivos.
-
Pich J, Carne X, Arnaiz JA, Gomez B, Trilla A, Rodes J.
Role of a research ethics committee in follow-up and publication of results.
Lancet 2003; 361: 1015-1016.
Enlaces:
Eduardo
Palencia Herrejón
©REMI,
http://remi.uninet.edu. Abril 2003.
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Comentario
Martín de Frutos Herranz, y María Jesus Coma
Enhorabuena al Comite Ético de Investigación Clínica del
Clinic de Barcelona, por su magnifico trabajo, que merece salir en Lancet.
La normativa legal vigente en España (RD 561/93 de 13 de
Mayo) especifica en el Artículo 22, Publicaciones. 1. La publicación de los
ensayos clínicos autorizados se realizará en revistas científicas y con
mención del Comité Ético de Investigación Clínica correspondiente. 2. Cuando
se hagan públicos estudios y trabajos de investigación sobre medicamentos
dirigidos a la comunidad científica, se harán constar los fondos obtenidos
por el autor por o para su realización y la fuente de financiación. 4. Los
resultados o conclusiones de los ensayos clínicos se comunicarán
prioritariamente en publicaciones científicas antes de ser divulgados al
público no sanitario. No se darán a conocer de modo prematuro o
sensacionalista procedimientos de eficacia todavía no determinada o exagerar
ésta. Y los protocolos suelen hacer mención muy someramente al asunto de las
publicaciones. Y el tema con frecuencia en asunto recurrente en los Comités.
El asunto es... ¿y si no merece la pena publicar, porque los resultados no
son notables, que habría que hacer?. Es evidente que ninguna revista
publicaría un ensayo cuyo resultado fuera: "no hay beneficios sustanciales
con respecto a otro medicamento con el que se comparó". ¿Cual podría ser la
solución al dilema de "presentar la información obtenida" cuando ésta no es
científicamente relevante?.
En el Comité Ético de Investigación Clínica de SaCyL de
Burgos, ideamos proponer una base de datos, abierta a la comunidad
científica, que contuviera los resultados de todo ensayo realizado, fuera o
no publicado. De esta manera, cualquier persona legítimamente interesada
podría acceder a la información, aunque el trabajo no hubiera alcanzado
suficiente relevancia para ser publicado en ninguna revista científica.
Aquí el tema sería "abierta a la comunidad científica".
Es evidente que no todo el mundo puede desplazarse en un momento dado a
Madrid, o Bruselas, por ejemplo. Sería muy interesante por tanto, que estas
bases de datos, fueran online, o por ejemplo, adscritas a Revistas
Electrónicas.
Un saludo a todos
Martín de Frutos Herranz, Presidente
María Jesus Coma, Secretaria
Comité Etico de Investigación Clínica del SaCyL de Burgos
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Próxima a iniciarse la recogida de datos del ENVIN-UCI 2003 |
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El Estudio Nacional de Vigilancia de Infección
Nosocomial en UCI (ENVIN-UCI) se inició va a hacer ahora diez años y, en
este tiempo, se ha convertido en un referente, tanto en nuestro país como
fuera de él, de cómo ha de llevarse a cabo el control de las infecciones
adquiridas en las Unidades de Cuidados Intensivos, que son frecuentes y
acarrean una elevada morbimortalidad.
En los
últimos años, de ser una herramienta macroepidemiológica, que recogía,
sumaba, resumía y comparaba datos de un número cada vez mayor de hospitales,
está atendiendo cada vez más a satisfacer las necesidades propias de cada
unidad participante, poniendo a su disposición datos de utilidad para
conocer las características y tendencias de sus propias infecciones
nosocomiales. Como en los últimos años, la recogida de
datos del ENVIN "completo" se realizará entre las fechas ya próximas del 1
de mayo al 30 de junio del 2003. El grupo coordinador del proyecto ENVIN
invita a participar a todas las UCI que lo deseen, no solo durante dicho
periodo, sino también a utilizar la versión ENVIN "reducida" para continuar
la vigilancia epidemiológica en cada unidad durante todo el año.
Los interesados en recibir más información o en participar en el estudio,
deben contactar con Begoña Bermejo Fraile, epidemióloga del proyecto, a
cualquiera de las siguientes direcciones: [BEBEFRA@teleline.es]
o [begona.bermejo.fraile@cfnavarra.es].
Enlaces:
-
Grupo Coordinador ENVIN. Artículo especial: Estudio
Nacional de Vigilancia de la Infección Nosocomial en UCI (ENVIN-UCI). [REMI
2003; 3 (4): A2]
-
Álvarez-Lerma F, Palomar M, Olaechea P, Insausti J,
Bermejo B, Cerdá E. Estudio nacional de vigilancia de infección nosocomial
en unidades de cuidados intensivos. Informe del año 2001.
Med Intensiva 2003;
27 (1): 13-23. [Resumen]
Texto completo [HTML]
[PDF]
-
Olaechea PM, Ulibarrena MA, Alvarez-Lerma F, Insausti J,
Palomar M, De la Cal MA; ENVIN-UCI Study Group.
Factors Related to Hospital Stay Among Patients With Nosocomial Infection
Acquired in the Intensive Care Unit. Infect Control Hosp Epidemiol 2003; 24:
207-213. [Resumen]
[Artículos
relacionados]
Eduardo
Palencia Herrejón
©REMI,
http://remi.uninet.edu. Abril 2003.
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