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Tratamiento de la insuficiencia cardiaca refractaria con salino
hipertónico
Artículo original: Licata G, Di
Pasquale P, Parrinello G, Cardinale A, Scandurra A, Follone G, Argano C,
Tuttolomondo A, Paterna S. Effects of high-dose furosemide and
small-volume hypertonic saline solution infusion in comparison with a high
dose of furosemide as bolus in refractory congestive heart failure:
Long-term effects. Am Heart J 2003; 145: 459-466.
Introducción:
Los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) refractaria
frecuentemente dejan de responder a los diuréticos.
Resumen:
Método: Se incluyeron 107 pacientes entre 65-90 años, con ICC (clase
IV de la NYHA) de diferentes etiologías que no respondían al tratamiento
médico estándar. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a un grupo
experimental, que recibió una infusión de furosemida (500-1000 mg) más
salino hipertónico (150 mL de ClNa al 1,4%-4,6%, dependiendo del nivel
basal de Na) dos veces al día en 30 minutos. Los pacientes del grupo
control recibieron la misma dosis de furosemida sin suero salino, durante
un periodo de 6-12 días. Se prescribió
una dieta de 120 mmol de Na en el grupo experimental y de 80 mmol en el
grupo control. Resultados: Al
contrario que el grupo control, el grupo experimental mostró un aumento
del Na sérico y un descenso de la creatinina. Los pacientes del grupo
experimental presentaron una mayor mejoría del grupo de la NYHA y una
estancia hospitalaria más corta. Durante el
seguimiento (31 ± 14 meses) se observó una reducción en el número de
reingresos por insuficiencia cardiaca del 41% (IC 95% 20-58%) y una
reducción de la mortalidad del 48% (IC 95% 31-63%) en el grupo
experimental. Los efectos adversos de
la furosemida fueron más frecuentes en el grupo control. Conclusiones
de los autores: El tratamiento es efectivo y bien tolerado, mejora los
signos y síntomas de congestión, y puede retrasar tratamientos más
agresivos. Los efectos a largo plazo fueron asimismo beneficiosos desde el
punto de la mortalidad, y la mejoría clínica.
Comentario: Los resultados del ensayo
son espectaculares: por cada 4 pacientes tratados (IC 95% 3-7) se
evita un reingreso, y basta tratar a 3 pacientes (IC 95% 2-5) para
evitar un fallecimiento. Sin embargo, tal vez estos resultados habría que
mantenerlos “en cuarentena” por diversos motivos:
- El artículo presenta
problemas metodológicos: (a) no se define explícitamente un desenlace
primario; (b) la ocultación de la secuencia de aleatorización es dudosa; (c) el estudio es abierto, por lo
que no se puede descartar un efecto de cointervención.
- Puesto que la dosis de
furosemida que reciben los pacientes (en ambos grupos) es
supraterapéutica, no se puede saber si estamos ante un genuino
efecto beneficioso del suero salino, o si éste simplemente amortigua el
efecto de las megadosis de furosemida utilizadas en el ensayo.
Como se sugiere en el comentario editorial del artículo, todo ello
aconseja la realización de un nuevo estudio verdaderamente aleatorizado,
doble ciego, y con un espectro más amplio de enfermos.
Jaime Latour Pérez
©REMI,
http://remi.uninet.edu.
Abril 2003.
Enlaces:
Palabras clave:
Insuficiencia cardiaca, Mortalidad,
Diuréticos, Solución salina hipertónica, Ensayo clínico aleatorizado.
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